華夏時(shí)報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢(mèng)圓 于娜 北京報道
6月26日，騰盛博藥公告稱(chēng)，公司將出售Qpex股權并獲得BRII-693的全球獨家權益，作為Qpex的股東，公司將在收購完成時(shí)出售其持有的全部Qpex股份權益并獲得約1600萬(wàn)美元的收入，以及未來(lái)基于在美國的里程碑事件的潛在付款。
記者注意到，公司官網(wǎng)顯示，該管線(xiàn)內，除BRII-693外，還有兩款產(chǎn)品，分別是BRII-672 、BRII-636，均處于I期臨床開(kāi)發(fā)階段。公告顯示，騰盛博藥失去了上述兩款產(chǎn)品的權益，在該領(lǐng)域內，只剩BRII-693一款藥物。這似乎也意味著(zhù)，騰盛博藥用“二換一”，得到了預付款。
(資料圖)
對此，騰盛博藥方面回復《華夏時(shí)報》記者稱(chēng)：“那兩個(gè)產(chǎn)品是鹽野義與Qpex交易的一部分。這兩個(gè)產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)，以及未來(lái)是否會(huì )和BRII-693聯(lián)用，要看鹽野義的計劃了?！?/p>
出售股權
6月26日宣布，騰盛博藥與Qpex Biopharma（Qpex）達成最終協(xié)議，公司將返還于2019年獲Qpex許可的基于QPX7728的產(chǎn)品（即BRII-636和BRII-672）在大中華區的獨家權益，同時(shí)將獲得BRII-693（也稱(chēng)QPX9003）的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益，以擴大其現有的大中華區BRII-693權益。
公告顯示，未來(lái)騰盛博藥無(wú)需再向Qpex支付與BRII-693相關(guān)的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費，并不再向Qpex支付與這些產(chǎn)品相關(guān)的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。上述交易完成后，Qpex將向騰盛博藥支付800萬(wàn)美元，并根據未來(lái)在美國的里程碑事件支付潛在款項。
與此同時(shí)，Qpex將完成與鹽野義的合并。作為Qpex的股東，公司將在收購完成時(shí)出售其持有的全部Qpex股份權益并獲得約1600萬(wàn)美元的收入，以及未來(lái)基于在美國的里程碑事件的潛在付款。
對于此次交易，騰盛博藥方面向本報記者解釋稱(chēng)，公司不僅有了出售股權的收益，未來(lái)也不需要再向Qpex支付與這兩個(gè)產(chǎn)品相關(guān)的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費了。
記者查詢(xún)騰盛博藥官網(wǎng)，在傳染性疾病管線(xiàn)內，BRII-693、BRII-672、BRII-636均處于I期臨床開(kāi)發(fā)階段，治療多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染。
BRII-672是BRII-636的前藥，是一種口服β-內酰胺酶抑制劑，BRII-636是一種新型環(huán)狀硼酸衍生的廣譜β-內酰胺酶抑制劑，這些產(chǎn)品可用于治療由高度耐藥的革蘭氏陰性病原體引起的感染，包括耐碳青霉烯類(lèi)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌（CRE）。
2019年，騰盛博藥與Qpex簽訂許可協(xié)議，獲得了上述三款產(chǎn)品在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。2023 年4 月，騰盛博藥已向國家藥監局提交了在中國開(kāi)發(fā)BRII-693 (QPX9003)的新藥臨床試驗前申請。
2022年財報顯示，BRII-672 、BRII-636均有相關(guān)進(jìn)展，并無(wú)出現嚴重不良事件（SAE）。Qpex也將繼續與美國FDA緊密溝通，以調整其下一步的臨床開(kāi)發(fā)工作。
值得一提的是，2022年12月，騰盛博藥向NMPA提交關(guān)于BRII-672 的IND前申請，以在中國尋求有關(guān)BRII-672開(kāi)發(fā)計劃的相關(guān)注冊指引。記者向騰盛博藥方面詢(xún)問(wèn)，返還后IND申請是否會(huì )撤銷(xiāo)，對方?jīng)]有正面回答。
“公司不僅有了出售股權的收益，未來(lái)也不需要再向Qpex支付與這兩個(gè)產(chǎn)品相關(guān)的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費了?！鄙鲜鲐撠熑藢Ρ緢笥浾呓忉尫Q(chēng)。
停產(chǎn)中和抗體
就在今年3月24日，騰盛博藥公告稱(chēng)，公司已作出決定結束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉向核心項目。同時(shí)，公司預計，未來(lái)無(wú)論在中國或美國以及其他地區，都不會(huì )再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀(guān)收入。
由此引發(fā)輿論一片嘩然。這也意味著(zhù)，商業(yè)化8個(gè)月后，首款國產(chǎn)中和抗體療法官宣停產(chǎn)。
2021年12月8日，作為國產(chǎn)首個(gè)新冠中和抗體療法，騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲批在國內上市，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12—17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，其中青少年適應癥人群為附條件批準。據此前甘肅省公共資源交易中心掛網(wǎng)信息，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法掛網(wǎng)單價(jià)為“每支不高于全國最低價(jià)2417元”，由此推算，每人治療費用近萬(wàn)元。
騰盛博藥表示，2022年7月在中國商業(yè)化上市后，公司已基本將安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法的全部適銷(xiāo)產(chǎn)品出售給全國25個(gè)省份及358家醫院，該藥在2022年實(shí)現銷(xiāo)售收入約5160萬(wàn)元。作為確保人道主義通道及為遏制疫情暴發(fā)作出貢獻的承諾的一部分，騰盛博藥于商業(yè)化上市前向中國21個(gè)城市及22家醫院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。
騰盛博藥于2021年在港交所上市，是一家專(zhuān)注于研發(fā)傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域藥物的公司。從管線(xiàn)來(lái)看，除中和抗體外，騰盛博藥擁有一條針對傳染病及CNS疾病的由10多個(gè)創(chuàng )新候選產(chǎn)品組成的管線(xiàn)，核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物，但遺憾的是，其余均處于臨床早期階段，這也包括此次于Qpex交易的三款產(chǎn)品：即BRII-693、BRII-672、BRII-636。
進(jìn)展最快的是由VBI及Vir授權的乙型肝炎項目，目前正在開(kāi)展BRII-179（一種新型重組蛋白免疫療法）和BRII-835 （一種經(jīng)皮下注射給藥的靶向HBV病毒RNA的siRNA藥物）聯(lián)合治療乙肝的研究。財報稱(chēng)，2022年2月，2期MRCT聯(lián)合療法研究已完成90名亞太地區患者入組。
對于研發(fā)進(jìn)展，彼時(shí)，騰盛博藥坦言，“由于我們的大多數候選藥物仍在進(jìn)行臨床試驗以及COVID-19項目被終止，我們預計未來(lái)很短期內不會(huì )實(shí)現候選藥物銷(xiāo)售或商業(yè)化。2022年，我們重新關(guān)注作為該領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)跑者的中國HBV的核心開(kāi)發(fā)項目，以及精神障礙治療項目，目前正在美國加速精神障礙治療相關(guān)的臨床開(kāi)發(fā)?！?/p>
時(shí)隔3個(gè)月，騰盛博藥再次獻出兩款產(chǎn)品獲得現金，這一次賭對了嗎？
一個(gè)事實(shí)是，截至2022年12月31日，騰盛博藥的流動(dòng)資產(chǎn)為30.77億元，其中現金及現金等價(jià)物為11.91億元。彼時(shí)，騰盛博藥方面表示，公司目前的現金流可以支持公司運營(yíng)直到2025年底。
編輯：顏源 主編：陳巖鵬
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