輔助生殖技術(shù)一直被認為是人類(lèi)生育“進(jìn)化”的入口。目前，輔助生殖除了“不孕不育”，也作為“優(yōu)生優(yōu)育”技術(shù)被知曉?；驕y序技術(shù)是輔助生殖領(lǐng)域臨床試劑盒產(chǎn)品的核心技術(shù)之一，目前正處在從主流的二代測序技術(shù)向三代技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級的過(guò)渡階段。
4月20日，貝康醫療與國內首家自主研發(fā)出納米孔基因測序儀并率先開(kāi)啟商業(yè)化的企業(yè)達成戰略合作，啟動(dòng)基于納米孔基因測序儀在輔助生殖領(lǐng)域臨床檢測產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊申報以及臨床應用推廣。通過(guò)此次合作，貝康醫療將構建先發(fā)優(yōu)勢，與二代測序形成互補，加速臨床場(chǎng)景延伸，以技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和規?；I(lǐng)輔助生殖領(lǐng)域臨床檢測產(chǎn)品的國產(chǎn)化和國際化。
那么，三代測序有何優(yōu)勢？貝康醫療為何會(huì )在基于國產(chǎn)三代測序儀平臺的臨床試劑盒進(jìn)行布局？
(資料圖片)
三代測序為產(chǎn)前篩查和輔助生殖解鎖更多應用場(chǎng)景
當前，中國正在面臨人口新格局。2021年三胎政策的推出，為有意愿繼續生育的家庭打開(kāi)了口子。隨著(zhù)近年來(lái)支持三胎的政策體系持續完善，同時(shí)醫保已逐漸具備將基礎輔助生殖技術(shù)納入基本醫療保險支付范圍的條件，我國輔助生殖行業(yè)擁有較大發(fā)展潛力。疊加我國輔助生殖行業(yè)目前處于快速成長(cháng)期，在政策和市場(chǎng)需求的雙輪驅動(dòng)下，輔助生殖行業(yè)的滲透率和市場(chǎng)規模有望得到加速提升。
在輔助生殖領(lǐng)域，基因測序技術(shù)是輔助生殖領(lǐng)域臨床試劑盒產(chǎn)品的核心技術(shù)之一?；仡櫥驕y序的發(fā)展史，技術(shù)的迭代推動(dòng)著(zhù)測序市場(chǎng)的變化，前沿技術(shù)不斷成為新的剛需。一代基因測序開(kāi)啟了DNA測序的序章，但其價(jià)格昂貴、測序速度慢，限制了其在多樣本大規模測序項目上的使用；二代測序的測序通量高且測序成本較低，但文庫構建復雜繁瑣、測序讀長(cháng)短、序列分析時(shí)間長(cháng)；三代納米孔測序技術(shù)不需要進(jìn)行PCR擴增，而是基于單分子的電信號或化學(xué)反應信號檢測，實(shí)現了對每一條DNA分子的單獨測序，且兼具超長(cháng)讀長(cháng)、高準確度、無(wú)GC偏好性和單分支分辨率等特點(diǎn)，可檢測出二代測序無(wú)法捕捉到的信息，拓寬檢測范圍，提高檢測準確率。
三代納米孔測序法單分子、長(cháng)讀長(cháng)的特性使得其可以較為容易地檢測出序列上的結構異常，能夠同時(shí)對點(diǎn)突變和結構變異進(jìn)行有效檢測；另一方面，納米孔測序通量靈活、測序速度快，基于納米孔測序方法可以在幾個(gè)小時(shí)內提供測序結果，因此允許潛在的新鮮胚胎移植，能夠避免進(jìn)行PGT-A檢測時(shí)需要冷凍全部周期的問(wèn)題，從而減輕患者壓力及降低胚胎冷凍保存成本。
圖表一：納米孔測序法
數據來(lái)源：公司官網(wǎng)，格隆匯整理
相比起二代基因測序，三代納米孔測序技術(shù)不需要進(jìn)行PCR擴增，而是基于單分子的電信號或化學(xué)反應信號檢測，實(shí)現了對每一條 DNA分子的單獨測序，且兼具超長(cháng)讀長(cháng)、高準確度、無(wú)GC偏好性和單分支分辨率等特點(diǎn)，可檢測出二代測序無(wú)法捕捉到的信息，拓寬檢測范圍，提高檢測準確率；此外，三代測序產(chǎn)品具有設備體積小、成本低、便攜度高、環(huán)境要求低、單個(gè)樣本也可檢測等特點(diǎn)，將為產(chǎn)前篩查和輔助生殖解鎖更多應用場(chǎng)景。
布局三代測序，賦能PGT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程
2020年中國輔助生殖行業(yè)規模已達434.1億元。據國金證券預測，2025年將增長(cháng)至854.3億元，年復合增長(cháng)率穩定在14.5%。近年來(lái)，隨著(zhù)PGT技術(shù)提升，市場(chǎng)滲透率不斷提高，應用需求以每年10%~20%的速度增長(cháng)，市場(chǎng)規模穩步擴大。三代測序能夠彌補二代測序無(wú)法覆蓋的300多種遺傳病檢測，如血友病、脆性x染色體綜合癥和先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥等，可作為特殊疾病的補充解決方案。
作為國內輔助生殖IVD龍頭企業(yè)，貝康醫療精準捕捉到三代測序未來(lái)發(fā)展前景，率先與國內首個(gè)開(kāi)啟納米孔基因測序商業(yè)化的齊碳科技達成戰略合作。未來(lái)，三代測序與二代測序將形成互補，賦能PGT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，每年拉升3.5億元的市場(chǎng)空間，為PGT市場(chǎng)貢獻10%~20%的年復合增長(cháng)率。貝康醫療與齊碳科技強強聯(lián)手，有望以此次合作為契機，加速技術(shù)創(chuàng )新，延伸產(chǎn)品應用場(chǎng)景，以臨床價(jià)值為導向，為大眾健康提供更為優(yōu)越的服務(wù)。
小結
一路走來(lái)，貝康醫療作為國內輔助生殖領(lǐng)域第一家IVD產(chǎn)業(yè)港交所上市公司，不僅填補了在三代試管嬰兒中胚胎檢測試劑盒的臨床空白，更是在近年來(lái)通過(guò)“軟件+硬件”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新模式持續發(fā)力蛻變。公司通過(guò)打造PGT實(shí)驗室、胚胎實(shí)驗室、男科實(shí)驗室、冷凍存儲室和軟件實(shí)驗室的多場(chǎng)景解決方案，幫助輔助生殖機構實(shí)施實(shí)驗室的“本地化”部署，已經(jīng)實(shí)現標準化、自動(dòng)化、智能化的軟硬件升級。
此次貝康醫療布局國產(chǎn)三代基因檢測技術(shù)，看中的就是技術(shù)迭代下具有增長(cháng)潛力的PGT市場(chǎng)。在政策的扶持推動(dòng)下，伴隨著(zhù)公司不斷完善與升級輔助生殖IVD產(chǎn)業(yè)鏈，有望打開(kāi)成長(cháng)新空間，值得期待。
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